Dr.-Ing. Bernhard Hofmann

Derzeitige Tätigkeit und Position

• Freiberuflicher Consultant
• Senior Regulatory Affairs Manager

Kern­kom­pe­ten­zen und Schwer­punk­te

Schulungen (Inhouse und offene Seminare) zu

• Grundlagen Medizinproduktegesetz
• QM-Systeme
• Risikomanagement
• Planung und Durchführung interner Audits

Erfahrung

• Beratung zu QM Systemen und Umsetzung der Regularien zu Medizinprodukten
• Unterstützung bei der Erstellung von Risikoanalysen
• Erstellen Technischer Dokumentationen für Medizinprodukte
• Durchführung interner Audits
• Umsetzung MDR
• In House Schulungen

Ausbildung

• Postdoktorandenaufenthalt am CNRS Gif-sur-Yvette (Frankreich)
• Studium der Chemie (TH Darmstadt)

Sonstige Hinweise

Publikationen:

• Hofmann „Risikomanagement beim Herstellen von Sonderanfertigungen“ (3 Teile), Orthopädietechnik (2015 bzw. 2016)
• Hofmann „Akzeptabel oder nicht? – Risikomanagement beim Hersteller von Sonderanfertigungen“, Gesundheitsprofi 2009 (11) 40-43