Dr. Kirsten Plaßmann

Derzeitige Tätigkeit und Position

• PlassmannLEGAL, Stuttgart, Rechtsanwältin

Kernkompetenzen und Schwerpunkte

• Arzneimittelrecht
• Medizinprodukterecht
• Beratung im Zusammenhang mit Lebensmitteln mit Gesundheitsbezug, insbesondere Nahrungsergänzungsmittel und Lebensmittel für besondere medizinische Zwecke

Erfahrung

• Beratung von Unternehmen der Arzneimittel-, Medizinprodukte-, Lebensmittel- und Kosmetikbranche zu den rechtlichen Rahmenbedingungen für die Entwicklung, Herstellung, den Vertrieb und das Marketing der Produkte, insbesondere:
  • Abgrenzungsfragen
  • Prüfung und Optimierung von Packungskennzeichnungen und Vertriebs- und Marketingstrategien
  • Außergerichtliche und gerichtliche Vertretung der Mandanten bei behördlichen Maßnahmen, z. B. anlässlich von Inspektionen, sowie bei Beanstandungen durch Wettbewerber, etwa von Marketingmaßnahmen oder Produktaufmachungen
  • Vertragsgestaltung (z. B. Entwicklungs-, Herstellungs-, Vertriebs- und Verantwortungsabgrenzungsverträge)
  • Beratung zu Fragestellungen aus dem Bereich „Healthcare Compliance“ sowie zur Einhaltung der Vorgaben in den Bereichen Unternehmensverantwortung, Sorgfaltspflichten, Qualitätssicherung

Ausbildung

• Promotion (Universität Augsburg) auf dem Gebiet des Arzneimittelrechts
• Zulassung als Rechtsanwältin, Stuttgart
• Zweites juristisches Staatsexamen, Stuttgart
• Rechtsreferendariat im Oberlandesgerichtsbezirk Stuttgart
• Erstes juristisches Staatsexamen, Tübingen
• Studium der Rechtswissenschaften an den Universitäten Tübingen und Oslo

Sonstige Hinweise

• Regelmäßige Referententätigkeit bei auf das Pharma-, Medizinprodukte- und Lebensmittelrecht spezialisierten Anbietern und bei Industrie- und Fachverbänden
• Durchführung von maßgeschneiderten Inhouse-Schulungen

Publikationen:

• Kommentierung der Vorschriften zum AMG, Kommentar Medizinrecht (Prütting), 6. Auflage 2021, Luchterhand Verlag.
• Kapitel „Arzneimittelrecht" und  „Medizinprodukterecht", Formularbuch Medizinrecht, Prütting (Hrsg.), 3. Auflage 2023, Luchterhand Verlag.
• Kommentierung der Vorschriften §§ 62 bis 63j und §§ 74a bis 76 AMG, Kloesel/Cyran, Arzneimittelrecht – Kommentar, ab 136. Akt.-Lfg., Deutscher Apotheker Verlag Stuttgart.
• „Rechtskonforme Vertragsgestaltung für Kooperationen bei Herstellung und Vertrieb von Medizinprodukten unter der EU-Medizinprodukteverordnung“, Medizinprodukte Journal Heft 4/2018, 259-265.
• „Arzneimittel oder Nahrungsergänzungsmittel“ in der Zeitschrift A&R, 4/2017.