Dipl.-Ing. Nils Beyer

Derzeitige Tätigkeit und Position

• Director Quality & Regulatory Affairs bei der SurgVision GmbH
• Leitung sämtlicher Q und RA Tätigkeiten im Unternehmen
• Verantwortlich für die Sicherstellung der Zertifizierungen und Zulassungen
• Für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften verantwortliche Person (nach Artikel 15 2017/745)

Kernkompetenzen und Schwerpunkte

• Trainer bei mehreren Weiterbildungsträgern zu Qualitäts- und Regulatory Affairs Themen im Medizinproduktebereich

Erfahrung

• Leitung des QA/RA Bereichs der SurgVision GmbH
• QA/RA Aktivitäten in der Entwicklung, Herstellung und dem Betrieb von Medizinprodukten
• Verantwortlich für das Veränderungsmanagement sowie Beschwerde- und Fehlermanagement
• Verantwortung für den Erhalt und die Ausweitung der Zertifizierungen und Zulassungen weltweit
• Freigabe der Produkte der SurgVision GmbH
• Schulung zu allen Themen des Qualitätsmanagements und Regulatory Affairs

Ausbildung

• Studium der Produktionstechnik an der Universität Bremen mit Abschluss Dipl.-Ing.
• Fernstudium der Betriebswirtschaftslehre an der Fernuniversität Hagen. Abschluss BBA

Sonstige Hinweise

• Trainer bei verschiedenen Weiterbildungsorganisationen
• Berater für Qualitäts- und Regulatory Affairs für Medizinprodukte
• Externer Auditor bei benannter Stelle