Dipl.-Ing. Nils Beyer

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Derzeitige Tätigkeit und Position

Global Director QA RA Product Development, Mölnlycke Healthcare
Leitung der produktbezogenen Q und RA Tätigkeiten im Unternehmen
Verantwortlich für die Sicherstellung der Zertifizierungen und Zulassungen
Für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften verantwortliche Person (nach Artikel 15 2017/745)

Kernkompetenzen und Schwerpunkte

Trainer bei mehreren Weiterbildungsträgern zu Qualitäts- und Regulatory Affairs Themen im Medizinproduktebereich
Interner Trainer bei Mölnlycke

Erfahrung

Leitung des QA/RA Produktentwicklungsbereichs, Umsetzung von Compliance-Programmen
Effizienzverbesserung von Entwicklung und Produktion im Medizinproduktbereich
Sichersellung der QA/RA Aktivitäten in der Entwicklung, Problembehebung bei Vorfällen, Mitarbeit in Verbänden
Verantwortung für den Erhalt und die Ausweitung der Zertifizierungen und Zulassungen weltweit
Regulatorische Freigabe der Produkte
Schulung zu allen Themen des Qualitätsmanagements und Regulatory Affairs

Ausbildung

Studium der Produktionstechnik an der Universität Bremen mit Abschluss Dipl.-Ing.
Fernstudium der Betriebswirtschaftslehre an der Fernuniversität Hagen. Abschluss BBA

Sonstige Hinweise